Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Mebeverin, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung. Ziel ist die Neufassung der Festbetragsgruppe „Mebeverin, Gruppe 1“ in Stufe 1 innerhalb der Anlage IX der Richtlinie. Der Beschluss legt den konkreten Formulierungsvorschlag für die Gruppenbeschreibung und die enthaltenen Darreichungsformen (u. a. Filmtabletten und verschiedene Kapselformen mit Wirkstofffreisetzung) fest, um hierzu die gesetzlich vorgesehenen Stellungnahmen einzuholen.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet, um die bestehende Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Mebeverin (Gruppe 1, Stufe 1) in der Arzneimittel-Richtlinie zu aktualisieren. Ziel ist die Integration einer neuen Darreichungsform in das bestehende Festbetragssystem zur Kostensteuerung.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Betroffen sind Patienten mit Reizdarmsyndrom, die mit verschreibungspflichtigen oralen Mebeverin-Präparaten (z. B. zur krampflösenden Therapie) versorgt werden.

Wichtige Änderungen Die Festbetragsgruppe wird um die spezifische Darreichungsform „Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung“ (am Beispiel des Präparats Mebeverin Puren) ergänzt. Als rechnerische Vergleichsgröße für die Festbetragsberechnung wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt.