Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3

Dieser Beschluss dient der redaktionellen Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die sogenannten „Standard Terms“ innerhalb der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Betroffen ist die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung), in der für insgesamt 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 die Terminologie der Darreichungsformen aktualisiert wurde, ohne die therapeutischen Inhalte grundlegend zu verändern.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 15. Februar 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der Beschluss umfasst eine rein redaktionelle Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX), um die Bezeichnungen von Darreichungsformen in 13 Festbetragsgruppen an die international gebräuchlichen „Standard Terms“ des Europäischen Arzneibuchs (EDQM) anzupassen. Ziel ist eine rechtssichere, zulassungskonforme Nomenklatur innerhalb der Festbetragssystematik.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten, die Arzneimittel aus den 13 spezifischen Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3 beziehen, darunter Wirkstoffe wie Acetylcystein, Ambroxol, Paracetamol, Diclofenac sowie bestimmte Antidepressiva und topische Glucocorticoide. Da es sich um eine formale Änderung handelt, ergeben sich keine Änderungen am Leistungsanspruch oder den therapeutischen Optionen.

Wichtige Änderungen Veraltete oder unpräzise Begriffe sowie Behältnisangaben (z. B. „Beutel“, „Ampullen“, „Saft“, „Dragees“) werden durch präzise Standard-Begriffe (z. B. „Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen“, „überzogene Tabletten“) ersetzt oder gestrichen. Es werden keine neuen Arzneimittel erstmalig in Festbetragsgruppen aufgenommen; die Änderung dient lediglich der begrifflichen Aktualisierung ohne Auswirkungen auf die Erstattungshöhe oder Bürokratiekosten.