Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2

Dieser Beschluss dient der Umsetzung von Festbetragsregelungen für DPP-4-Inhibitoren innerhalb der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) durch die Bildung einer neuen Festbetragsgruppe der Stufe 2. Es werden spezifische Vergleichsgrößen für die Wirkstoffe Saxagliptin, Sitagliptin und Vildagliptin festgelegt.

• Anlage IX – Es wird die neue Festbetragsgruppe „DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1“ in Stufe 2 eingefügt, welche die Wirkstoffe Saxagliptin, Sitagliptin und Vildagliptin sowie deren Salze mit den entsprechenden Vergleichsgrößen für orale Darreichungsformen umfasst.
• Anlage X – Im Abschnitt der Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung wird die Angabe „DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1“ alphabetisch einsortiert, um die Aktualisierung der Vergleichsgrößen systemisch zu berücksichtigen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 15. Februar 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat die Neubildung einer Festbetragsgruppe für DPP-4-Inhibitoren (Stufe 2: pharmakologisch-therapeutisch vergleichbare Wirkstoffe) in der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, um durch die Festlegung von Vergleichsgrößen die Wirtschaftlichkeit der Versorgung zu sichern.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Die Regelung betrifft Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die eine medikamentöse Therapie (Monotherapie oder Kombination) mit oralen DPP-4-Inhibitoren erhalten. Einbezogen sind Arzneimittel mit den Wirkstoffen Saxagliptin, Sitagliptin und Vildagliptin in ihren verschiedenen Salzformen.

Wichtige Änderungen Es wird die neue Festbetragsgruppe „DPP-4-Inhibitoren, Gruppe 1“ in Anlage IX eingeführt und die entsprechenden Vergleichsgrößen zur Preisberechnung in Anlage X der Arzneimittel-Richtlinie ergänzt. Trotz Einwänden der Hersteller wurde Sitagliptin integriert, da der G-BA keinen Nachweis für eine therapeutische Verbesserung gegenüber den anderen Gruppenmitgliedern sah, die eine Ausnahme vom Festbetrag rechtfertigen würde.