Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: AMO™ ENDOSOL™ – Streichung
Zusammenfassung
Dieser Beschluss betrifft eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der verordnungsfähigen Medizinprodukte. Mit der Änderung wird das Produkt „AMO™ ENDOSOL™“ aus der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) gestrichen, da die Befristung der Verordnungsfähigkeit zum 1. November 2023 ausgelaufen ist. Das Produkt ist somit nicht länger zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Streichung des Medizinprodukts AMO™ ENDOSOL™ aus der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, da die Befristung der Verordnungsfähigkeit abgelaufen ist. Da der Hersteller kein aktualisiertes CE-Zertifikat gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung vorgelegt hat, entfällt die Erstattungsfähigkeit durch die gesetzlichen Krankenkassen dauerhaft. Die Änderung dient der Bereinigung der Liste um Produkte ohne gültigen Nachweis der Verkehrsfähigkeit und hat für Leistungserbringer rein redaktionellen Charakter.
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