Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Macrogol AbZ; Nebusal® 7 %

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich der Verordnungsfähigkeit bestimmter Medizinprodukte. Konkret wird in der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) die Befristung der Verordnungsfähigkeit für die Produkte „Macrogol AbZ“ und „Nebusal® 7 %“ vom 1. März 2024 auf den 31. Dezember 2028 verlängert. Die Änderung tritt rückwirkend zum 2. März 2024 in Kraft.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 12. März 2024:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) verlängert die Verordnungsfähigkeit der Medizinprodukte Macrogol AbZ und Nebusal® 7 % in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V). Aufgrund nachgewiesener Übergangsregelungen gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) wird die Verkehrsfähigkeit und damit die Erstattungsfähigkeit für die gesetzliche Krankenversicherung zunächst bis zum 31. Dezember 2028 sichergestellt. Ziel des Beschlusses ist es, die kontinuierliche Versorgung der betroffenen Patientengruppen mit diesen notwendigen Medizinprodukten trotz geänderter EU-Zulassungsregeln aufrechtzuerhalten.