Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Tapentadol Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Ergänzung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um eine neue Festbetragsgruppe. Konkret betrifft dies die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) der Richtlinie, in die der Wirkstoff Tapentadol in der Stufe 1 (Gruppe 1) für verschreibungspflichtige, feste orale Darreichungsformen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Retardtabletten) aufgenommen werden soll. Damit wird die Grundlage für die Festlegung eines preislichen Rahmens für diese Arzneimittelgruppe geschaffen.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 12. März 2024:

Der G-BA hat die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Neubildung einer Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Tapentadol (Stufe 1) beschlossen. Diese Gruppe umfasst verschreibungspflichtige, feste orale Darreichungsformen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Retardtabletten), für die künftig einheitliche Erstattungshöchstbeträge gelten sollen. Ziel der Maßnahme ist die wirtschaftliche Arzneimittelversorgung, wobei als Vergleichsgröße für die Festbetragsberechnung die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt wurde.