Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Cabozantinib, Nivolumab

Dieser Beschluss ändert die Anlage XIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Hinblick auf die Geltungsdauer der Benennung der Wirkstoffe Cabozantinib und Nivolumab. Konkret wird die Befristung der gegenseitigen Benennung dieser Arzneimittel in den entsprechenden Patientengruppen aufgehoben, sodass die Benennung nun unbefristet seit dem 5. Oktober 2023 gilt. Hierzu wurden redaktionelle Anpassungen vorgenommen, indem entsprechende Fußnoten und Befristungsdaten in der Anlage XIIa gestrichen bzw. ersetzt wurden.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Dieser Beschluss korrigiert die Geltungsdauer für die Benennung des Wirkstoffs Cabozantinib (Cabometyx) in Anlage XIIa der Arzneimittel-Richtlinie, die für die Abrechnung von Kombinationstherapien relevant ist. Aufgrund eines verlängerten Unterlagenschutzes wird das Datum für das Ende der Benennung vom 21. März 2024 auf den 21. März 2025 verschoben. Die Änderung stellt sicher, dass der Wirkstoff weiterhin korrekt als „neuer Wirkstoff“ im Sinne des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes eingestuft bleibt, solange der regulatorische Schutzstatus besteht.