Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Sunitinib, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) mit dem Ziel, die rechtlichen Voraussetzungen für die Festsetzung eines Festbetrags für den Wirkstoff Sunitinib zu schaffen. Hierzu wird die Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) der Richtlinie um eine entsprechende neue Gruppe ergänzt.

In der Anlage IX der AM-RL wird die Festbetragsgruppe „Sunitinib, Gruppe 1“ in Stufe 1 neu eingefügt. Diese Gruppe umfasst verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen (Hartkapseln) des Wirkstoffs.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 21. März 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat die Neubildung einer Festbetragsgruppe der Stufe 1 (Arzneimittel mit denselben Wirkstoffen) für den Wirkstoff Sunitinib beschlossen, um die Wirtschaftlichkeit der Versorgung durch die Festsetzung von Erstattungshöchstbeträgen zu sichern.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten, die mit dem Tyrosinkinase-Inhibitor Sunitinib in Form von oralen Darreichungsformen (Hartkapseln) behandelt werden, beispielsweise bei bestimmten Krebserkrankungen.

Wichtige Änderungen In Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie wird die neue Gruppe „Sunitinib, Gruppe 1“ eingeführt, wobei die reale Wirkstärke pro Hartkapsel als Vergleichsgröße für die Festbetragsberechnung dient; therapeutisch relevante Unterschiede in der Bioverfügbarkeit zwischen den Präparaten wurden nicht festgestellt.