Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) durch die Einführung einer neuen Festbetragsgruppe für rekombinante Blutgerinnungsfaktoren. Konkret wird in der Anlage IX der AM-RL die Festbetragsgruppe „Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1“ in Stufe 2 neu eingefügt. Diese umfasst verschiedene Wirkstoffe (wie z. B. Octocog alfa oder Efmoroctocog alfa) in parenteralen Darreichungsformen und legt die entsprechenden Vergleichsgrößen für die Festbetragsbildung fest.

Diese Entscheidung des G-BA legt die neue Festbetragsgruppe „Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1“ in Stufe 2 der Arzneimittel-Richtlinie fest, um Wirtschaftlichkeitsreserven bei der Versorgung von Hämophilie-A-Patienten zu erschließen. Betroffen sind parenterale Darreichungsformen verschiedener rekombinanter Wirkstoffe (u. a. Octocog alfa, Efmoroctocog alfa), die trotz unterschiedlicher Halbwertszeiten als pharmakologisch-therapeutisch vergleichbar eingestuft werden. Eine wesentliche methodische Änderung ist die Berechnung der Vergleichsgrößen auf Basis einer wöchentlichen Durchschnittsdosis für einen 85 kg schweren Erwachsenen anstelle herkömmlicher Verordnungsdaten. Damit wird sichergestellt, dass trotz individueller gewichtsadaptierter Dosierung eine faire preisliche Einordnung der Präparate erfolgt, ohne die notwendigen Therapieoptionen einzuschränken.