Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: TauroSept®; Serag BSS
Zusammenfassung
Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der verordnungsfähigen Medizinprodukte. Konkret wird in der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) die Befristung der Verordnungsfähigkeit für die Produkte „TauroSept®“ bis zum 31. Dezember 2027 und für „Serag BSS“ bis zum 31. Dezember 2028 verlängert. Beide Änderungen treten rückwirkend mit Wirkung vom 26. März 2024 in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:
Der G-BA verlängert die Verordnungsfähigkeit der Medizinprodukte TauroSept® (bis 31.12.2027) und Serag BSS (bis 31.12.2028) in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie. Die Entscheidung basiert auf dem Nachweis der Hersteller, dass die Produkte die Übergangsregelungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllen und somit weiterhin verkehrsfähig sind. Damit bleibt die Erstattungsfähigkeit dieser Produkte für die vertragsärztliche Versorgung der betroffenen Patientengruppen über das ursprüngliche Befristungsdatum hinaus bestehen.
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