Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pregabalin, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung. Konkret wird die bestehende Festbetragsgruppe „Pregabalin, Gruppe 1“ in Stufe 1 inhaltlich angepasst, indem die Gruppenbeschreibung und die Liste der berücksichtigten Darreichungsformen (Hartkapseln, Lösung zum Einnehmen, Retardtabletten, Tabletten) für den Wirkstoff Pregabalin aktualisiert werden.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 9. April 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet, um die bestehende Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Pregabalin (Stufe 1) in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) zu aktualisieren. Ziel ist die Integration einer neuen Darreichungsform in das bestehende Erstattungssystem.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind erwachsene Patienten, die Pregabalin zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen erhalten, sowie die entsprechenden pharmazeutischen Unternehmer und verordnenden Ärzte.

Wichtige Änderungen Die Festbetragsgruppe wird um die Darreichungsform „Retardtabletten“ (mit den Wirkstärken 82,5 mg, 165 mg und 330 mg) erweitert. Als Vergleichsgröße für die Berechnung des Festbetrags wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt, da keine therapeutisch bedeutsamen Unterschiede in der Bioverfügbarkeit gegenüber den bisherigen Formen (Kapseln, Tabletten, Lösung) vorliegen.