Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Triazole, Gruppe 1, in Stufe 2

Dieser Beschluss dient der Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung. Konkret betrifft dies die Anlage IX, in der die Festbetragsgruppe „Triazole, Gruppe 1“ in Stufe 2 (verschreibungspflichtige Wirkstoffe: Fluconazol und Itraconazol) hinsichtlich der Vergleichsgrößen und der Gruppenbeschreibung für abgeteilte orale Darreichungsformen neu gefasst werden soll.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 9. April 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet, um die bestehende Festbetragsgruppe „Triazole, Gruppe 1“ (Stufe 2) in der Arzneimittel-Richtlinie zu aktualisieren. Ziel ist die Anpassung der Gruppe an den aktuellen Marktstand unter Beibehaltung der therapeutischen Vergleichbarkeit der enthaltenen Wirkstoffe.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Die Änderung betrifft die medikamentöse Versorgung von Patienten mit Pilzinfektionen, die mit den oralen Wirkstoffen Fluconazol oder Itraconazol (z. B. bei Candidosen oder Dermatomykosen) behandelt werden.

Wichtige Änderungen Die wesentliche Neuerung ist die Aufnahme der zusätzlichen Darreichungsform „Tabletten“ in die Gruppenbeschreibung, die bislang primär Filmtabletten und Hartkapseln umfasste. Die berechneten Vergleichsgrößen für die Wirkstoffe bleiben dabei unverändert, da die therapeutische Gleichwertigkeit und die medizinisch notwendigen Verordnungsalternativen weiterhin gegeben sind.