Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 8 (Dysport)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 10. April 2008 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage 8 der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), in der die nach Nummer 18 AM-RL von der Verordnung ausgeschlossenen Lifestyle-Arzneimittel aufgeführt sind. In der Tabelle „Verbesserung des Aussehens“ wird beim Wirkstoff Clostridium-botulinum-Toxin Typ A (ATC-Code M03A X01) das Fertigarzneimittel „Dysport“ in Spalte 2 ergänzt und damit in den Verordnungsausschluss aufgenommen. Die Aufnahme gilt ausdrücklich nicht bei idiopathischem Blepharospasmus, bei einfachem idiopathischen rotierendem Torticollis spasmodicus und bei Armspastik – für diese Indikationen bleibt eine Verordnung weiterhin möglich. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 10. April 2008 ändert die Anlage 8 der Arzneimittel-Richtlinie und schließt das Präparat „Dysport“ (Clostridium botulinum Toxin Typ A) für die Lifestyle-Indikation „Verbesserung des Aussehens“ – die symptomatische Behandlung mittelstarker bis starker vertikaler Glabella-Falten bei Erwachsenen unter 65 Jahren – von der Versorgung nach § 31 SGB V aus, da diese kosmetische Anwendung medizinisch nicht notwendig ist. Erstattungsfähig bleibt Dysport weiterhin bei den medizinisch notwendigen Indikationen idiopathischer Blepharospasmus, einfacher idiopathischer rotierender Torticollis spasmodicus und Armspastik nach Schlaganfall. Aufgrund von Stellungnahmen (u. a. BPI und Ipsen Pharma) wurde der Klarstellung halber der Zusatz „(ausgenommen bei …)“ von Spalte 1 in Spalte 2 hinter „Dysport“ verschoben, um deutlich zu machen, dass diese Ausnahmen nur für Dysport und nicht für Vistabel gelten.