Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: ISOMOL®; MOVICOL®; MOVICOL® aromafrei; MOVICOL® flüssig Orange; MOVICOL® Junior aromafrei; MOVICOL® Junior Schoko; MOVICOL® Schoko; MOVICOL® V; Kinderlax® elektrolytfrei; Macrogol beta Lemon; Serumwerk-Augenspüllösung BSS; BSS DISTRA-SOL; 1xklysma salinisch; NYDA® Läusespray; polysol®; Sentol®; Eye-Lotion Balanced Salt Solution; VISMED® MULTI

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), welche die Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten in der vertragsärztlichen Versorgung regelt. Im Kern werden für zahlreiche gelistete Produkte die Befristungen der Verordnungsfähigkeit verlängert sowie redaktionelle Korrekturen an Produktbezeichnungen und medizinischen Indikationen vorgenommen.

• Anlage V (Tabelle) – In den Zeilen zu ISOMOL®, MOVICOL® (diverse Varianten), Kinderlax® elektrolytfrei und Macrogol beta Lemon wird die Befristung der Verordnungsfähigkeit vom 26. Mai 2024 auf den 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Tabelle) – In den Zeilen zu Serumwerk-Augenspüllösung BSS, BSS DISTRA-SOL und 1xklysma salinisch wird die Befristung vom 26. Mai 2024 auf den 21. April 2027 verlängert.
• Anlage V (Tabelle) – In der Zeile NYDA® Läusespray wird die Befristung vom 27. Mai 2024 auf den 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Tabelle) – In der Zeile polysol® wird die Produktbezeichnung in Großbuchstaben (POLYSOL®) geändert und die Befristung auf den 21. April 2027 verlängert.
• Anlage V (Tabelle) – In der Zeile Sentol® wird das registrierte Markensymbol in der Produktbezeichnung entfernt und die Befristung auf den 21. April 2027 verlängert.
• Anlage V (Tabelle) – In der Zeile Eye-Lotion Balanced Salt Solution wird die Schreibweise der Produktbezeichnung angepasst und die Befristung auf den 21. April 2027 verlängert.
• Anlage V (Tabelle) – In der Zeile VISMED® MULTI wird ein Rechtschreibfehler bei der Indikation „Lagophthalmus“ korrigiert und die Befristung auf den 16. Januar 2029 verlängert.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der G-BA verlängert mit diesem Beschluss die Verordnungsfähigkeit zahlreicher Medizinprodukte (u. a. Abführmittel wie MOVICOL®, Läusespray und Augenspüllösungen) in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie, da deren Verkehrsfähigkeit gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) weiterhin nachgewiesen wurde. Die Befristungen wurden größtenteils bis zum 31. Dezember 2028 ausgeweitet, wobei teilweise Produktbezeichnungen aktualisiert oder redaktionelle Korrekturen vorgenommen wurden. Ziel ist es, die kontinuierliche Versorgung der Patienten mit diesen medizinisch notwendigen Stoffen und Zubereitungen in der vertragsärztlichen Versorgung sicherzustellen.