Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration))

Dieser Beschluss betrifft die Neufassung der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Brolucizumab nach Fristablauf. Für das Anwendungsgebiet der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) bei Erwachsenen wurde im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (Aflibercept, Faricimab oder Ranibizumab) ein Zusatznutzen als nicht belegt eingestuft. Während bei Mortalität, Morbidität und Lebensqualität keine relevanten Unterschiede festgestellt wurden, zeigte sich bei den Nebenwirkungen ein Nachteil durch häufigere intraokulare Entzündungen und Therapieabbrüche. Die Jahrestherapiekosten für Brolucizumab liegen je nach Behandlungsjahr zwischen rund 4.479 € und 9.244 € pro Patient.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 2. Mai 2024:

Dieser Beschluss zur Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) betrifft die Neubewertung des Wirkstoffs Brolucizumab (Beovu) zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) nach Ablauf einer Befristung. Der G-BA stellte fest, dass ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Aflibercept, Faricimab oder Ranibizumab) nicht belegt ist. Zwar zeigten Studiendaten Nachteile bei Nebenwirkungen (insbesondere intraokulare Entzündungen) und der Mortalität, doch waren diese aufgrund geringer Fallzahlen oder fehlender Kausalität nicht ausreichend für die Ableitung eines geringeren Nutzens, sodass der Wirkstoff insgesamt als therapeutisch gleichwertig eingestuft wurde.