Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre)

Dieser Beschluss ergänzt die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie um eine Nutzenbewertung des Wirkstoffs Baricitinib für das neue Anwendungsgebiet der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren. Für alle untersuchten Patientengruppen (Kinder von 2 bis 11 Jahren sowie Jugendliche von 12 bis 17 Jahren) wurde ein Zusatznutzen gegenüber der jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt eingestuft. Die Jahrestherapiekosten für Baricitinib belaufen sich auf rund 14.387 € pro Patient, während die Kosten der Vergleichstherapien je nach Schweregrad und Alter variieren (z. B. bis zu ca. 16.121 € bei Dupilumab).

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 2. Mai 2024:

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat den Zusatznutzen des Wirkstoffs Baricitinib (Olumiant) für ein neues Anwendungsgebiet bewertet, wobei für keine der untersuchten Patientengruppen ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie belegt werden konnte.

Betroffene Patientengruppen: Die Bewertung umfasst Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 17 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Neurodermitis), für die eine systemische Therapie infrage kommt.

Wichtige Änderungen: Trotz der Zulassungserweiterung wurde mangels geeigneter Studiendaten im Vergleich zu den festgelegten Vergleichstherapien (wie Dupilumab oder patientenindividuelle Therapieregime) kein therapeutischer Mehrwert festgestellt, weshalb der Wirkstoff in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) für diese Altersgruppe ohne belegten Zusatznutzen geführt wird.