Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung; Amvisc™; Amvisc™ Plus; Bausch & Lomb Balanced Salt Solution; Freka Drainjet® NaCl 0,9%; Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; IsoFree®; Kochsalz 0,9% Inhalat Pädia®; MUCOfree® 6 % zur Inhalation; NaCl 0,9 % Fresenius Kabi; OcuCoat®; Oxane® 1300; Oxane® 5700; PURI CLEAR; Purisole® SM verdünnt; Ringer Fresenius Spüllösung; Z-HYALIN®

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), um die Verordnungsfähigkeit zahlreicher Medizinprodukte durch die Verlängerung von Befristungen sowie redaktionelle Korrekturen an Produktbezeichnungen sicherzustellen.

• Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – In der Zeile „Z-HYALIN®“ wird die Befristung der Verordnungsfähigkeit vom 1. Mai 2024 auf den 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – Für die Produkte Ampuwa® Spüllösung, Bausch & Lomb Balanced Salt Solution, Freka Drainjet® NaCl 0,9%, Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt, IsoFree®, Kochsalz 0,9% Inhalat Pädia®, MUCOfree® 6 % zur Inhalation, NaCl 0,9 % Fresenius Kabi, OcuCoat®, Oxane® 1300, Oxane® 5700, Purisole® SM verdünnt und Ringer Fresenius Spüllösung wird die Befristung der Verordnungsfähigkeit einheitlich vom 26. Mai 2024 auf den 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – Bei dem Produkt „Amvisc™“ wird die Bezeichnung in „Amvisc®“ korrigiert und die Befristung der Verordnungsfähigkeit auf den 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – Bei dem Produkt „Amvisc™ Plus“ wird die Bezeichnung in „Amvisc® Plus“ geändert und die Befristung der Verordnungsfähigkeit auf den 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Medizinprodukte-Liste) – Bei dem Produkt „PURI CLEAR“ wird die Bezeichnung in „PURI CLEAR®“ ergänzt und die Befristung der Verordnungsfähigkeit auf den 31. Dezember 2028 verlängert.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 7. Mai 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der Beschluss verlängert die Verordnungsfähigkeit von 17 spezifischen Medizinprodukten in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V), um deren Erstattungsfähigkeit durch die gesetzlichen Krankenkassen weiterhin sicherzustellen. Hintergrund ist der Nachweis der fortbestehenden Verkehrsfähigkeit gemäß den Übergangsregelungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten, die auf Spüllösungen (z. B. Kochsalz, Ringer), Inhalate oder ophthalmologische Hilfsmittel (z. B. Viskoelastika für Augenoperationen) angewiesen sind. Die Produkte umfassen Marken wie Ampuwa®, Freka Drainjet®, NaCl Fresenius sowie verschiedene Inhalations- und Augenschutzlösungen.

Wichtige Änderungen Die Frist für die Verordnungsfähigkeit dieser Produkte wurde einheitlich bis zum 31. Dezember 2028 verlängert. Zudem wurden bei den Produkten Amvisc™, Amvisc™ Plus und PURI CLEAR die Produktbezeichnungen aktualisiert.