Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35b Alirocumab

Dieser Beschluss dient der Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse. Ziel ist die Erweiterung des Kreises der verordnungsberechtigten Fachärzte für den Wirkstoff Alirocumab in Anlage III.

• Anlage III Nummer 35b – In der linken Spalte wird der Kreis der zur Verordnung berechtigten Ärzte erweitert; künftig dürfen auch Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin mit der Zusatz-Weiterbildung Kinder-Endokrinologie und -Diabetologie, Kinder-Nephrologie oder dem Schwerpunkt Kinder-Kardiologie den Wirkstoff Alirocumab verordnen.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren ein, um die Verordnungseinschränkungen für den Wirkstoff Alirocumab (Praluent) in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III) anzupassen. Ziel ist es, die Gruppe der verordnungsberechtigten Fachärzte aufgrund einer Zulassungserweiterung zu vergrößern.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Die Änderung betrifft Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren, die an heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) leiden. Für diese Patientengruppe wurde Alirocumab neu zugelassen.

Wichtige Änderungen Um eine fachgerechte Versorgung der jungen Patienten sicherzustellen, wird der Kreis der verordnungsberechtigten Spezialisten erweitert. Künftig dürfen auch Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin mit den Schwerpunkten Kinder-Endokrinologie und -Diabetologie, Kinder-Nephrologie oder Kinder-Kardiologie den Wirkstoff verordnen.