Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 22)

Dieser Beschluss dient der Aktualisierung der Anlage I (sogenannte OTC-Übersicht) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Ziel ist es, die Verordnungsfähigkeit von Harnstoff-Präparaten zur Behandlung von Ichthyosen präziser zu fassen und auch bestimmte Kombinationspräparate einzuschließen.

Die Anlage I der Arzneimittel-Richtlinie wird wie folgt geändert:

• Nummer 22 – Bei Harnstoff-Dermatika mit einem Gehalt von mindestens 5 % wird die Beschränkung auf reine „Monopräparate“ gestrichen; stattdessen wird klargestellt, dass diese Präparate auch unter Einsatz von keratolytischen und feuchthaltenden Bestandteilen verordnungsfähig sind, sofern sie zur Behandlung von Ichthyosen eingesetzt werden, wenn eine Basistherapie nicht ausreicht.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 16. Mai 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA aktualisiert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage I, Nr. 22), um die ausnahmsweise Verordnungsfähigkeit von nicht verschreibungspflichtigen, harnstoffhaltigen Dermatika zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) klarzustellen und rechtssicher zu gestalten. Ziel ist es, die Versorgung bei schweren Verhornungsstörungen sicherzustellen, indem die Abgrenzungsschwierigkeiten zwischen Wirk- und Hilfsstoffen bei diesen Präparaten aufgelöst werden.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Die Regelung betrifft Patienten mit der gesicherten Diagnose Ichthyose (Fischschuppenkrankheit), für die keine therapeutischen Alternativen indiziert sind. Verordnet werden können Dermatika mit einem Harnstoffgehalt von mindestens 5 %.

Wichtige Änderungen Es wurde klargestellt, dass harnstoffhaltige Präparate auch dann verordnungsfähig sind, wenn sie zusätzlich weitere keratolytische oder feuchthaltende Bestandteile (wie Milchsäure, Glycerin, Natriumchlorid oder Propylenglykol) enthalten. Diese Änderung gilt gleichermaßen für Fertigarzneimittel und Rezepturen, sofern der Charakter als Monopräparat gewahrt bleibt und die Zusätze lediglich den therapeutischen Standard der Feuchthaltung unterstützen.