Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Mebeverin, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung für den Wirkstoff Mebeverin. Konkret wird in der Anlage IX der AM-RL die Festbetragsgruppe „Mebeverin, Gruppe 1“ in Stufe 1 neu gefasst, um die Gruppenbeschreibung und die dazugehörigen abgeteilten oralen Darreichungsformen (wie Filmtabletten und verschiedene Kapselformen mit veränderter Wirkstofffreisetzung) für verschreibungspflichtige Arzneimittel zu aktualisieren.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 16. Mai 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA aktualisiert die bestehende Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Mebeverin (Gruppe 1, Stufe 1) in der Arzneimittel-Richtlinie. Ziel ist die rechtssichere Eingruppierung einer neuen Darreichungsform in das bestehende Festbetragssystem, da für diese keine therapeutisch bedeutsamen Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Betroffen sind Patienten mit Reizdarmsyndrom, denen verschreibungspflichtige, abgeteilte orale Darreichungsformen von Mebeverin (z. B. zur symptomatischen Linderung von Krämpfen) verordnet werden.

Wichtige Änderungen Die wesentliche Änderung in Anlage IX der AM-RL ist die Aufnahme der neuen Darreichungsform „Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung“ in die Festbetragsgruppe. Als rechnerische Vergleichsgröße für die Erstattung wurde die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt.