Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: NaCl 0,9 % B. Braun; Aqua B. Braun; Ringer B. Braun; Dk-line®; Okta-line™; BSS® STERILE SPÜLLÖSUNG (Alcon Deutschland GmbH); BSS PLUS® (Alcon Deutschland GmbH); ProVisc®; VISCOAT®; DuoVisc®; VISMED®

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), um die Verordnungsfähigkeit bestimmter Medizinprodukte zu verlängern und Produktbezeichnungen sowie redaktionelle Fehler zu korrigieren. Betroffen ist die Liste der Medizinprodukte, die in die vertragsärztliche Versorgung einbezogen sind.

• Anlage V (Tabelle), Zeilen „NaCl 0,9 % B. Braun“, „Aqua B. Braun“, „Ringer B. Braun“, „Dk-line®“, „Okta-line™“ – Die Befristung der Verordnungsfähigkeit wird jeweils vom 26. Mai 2026 auf den 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Tabelle), Zeile „BSS® STERILE SPÜLLÖSUNG (Alcon Deutschland GmbH)“ – Die Produktbezeichnung wird in „BSS™ STERILE SPÜLLÖSUNG (Alcon)“ geändert und die Verordnungsfähigkeit bis zum 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Tabelle), Zeile „BSS PLUS® (Alcon Deutschland GmbH)“ – Die Produktbezeichnung wird in „BSS PLUS™ (Alcon)“ geändert und die Verordnungsfähigkeit bis zum 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Tabelle), Zeile „ProVisc®“ – Die Produktbezeichnung wird in „ProVisc™“ geändert und die Verordnungsfähigkeit bis zum 31. Dezember 2028 verlängert.
• Anlage V (Tabelle), Zeile „VISCOAT®“ – Die Produktbezeichnung wird in „VISCOAT™“ geändert und die Verordnungsfähigkeit bis zum 31. Dezember 2027 verlängert.
• Anlage V (Tabelle), Zeile „DuoVisc®“ – Die Produktbezeichnung wird in „DuoVisc™“ geändert und die Verordnungsfähigkeit bis zum 31. Dezember 2027 verlängert.
• Anlage V (Tabelle), Zeile „VISMED®“ – In der Spalte der medizinisch notwendigen Fälle wird ein Schreibfehler korrigiert („Lagophthalmus“) und die Verordnungsfähigkeit bis zum 26. September 2024 verlängert.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 28. Mai 2024:

Dieser Beschluss verlängert die Verordnungsfähigkeit von elf spezifischen Medizinprodukten (u. a. Spüllösungen und Viskoelastika wie NaCl B. Braun, BSS® und VISMED®) in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V) bis zum 31. Dezember 2028. Die Entscheidung basiert auf dem Nachweis der Hersteller, dass die Produkte weiterhin verkehrsfähig sind und unter die Übergangsregelungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) fallen. Neben der Fristverlängerung wurden bei mehreren Produkten die Bezeichnungen aktualisiert sowie redaktionelle Korrekturen an den Indikationsbeschreibungen vorgenommen.