Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lebrikizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)

Dieser Beschluss ergänzt die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in Anlage XII um den Wirkstoff Lebrikizumab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Dupilumab wurde ein Zusatznutzen als nicht belegt eingestuft, da keine geeigneten Daten für die relevanten Endpunkte vorlagen. Die Jahrestherapiekosten pro Patient liegen für Lebrikizumab bei rund 13.538 € und damit unter den Kosten der Vergleichstherapie (ca. 16.183 €).

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 6. Juni 2024:

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA hat den Zusatznutzen des Wirkstoffs Lebrikizumab (Ebglyss) zur Behandlung der atopischen Dermatitis bewertet. Da der pharmazeutische Unternehmer keine relevanten Studiendaten für den direkten Vergleich mit der festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie vorlegte, wurde ein Zusatznutzen als nicht belegt eingestuft.

Betroffene Patientengruppen Die Entscheidung betrifft Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (mit mindestens 40 kg Körpergewicht), die an einer mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis leiden und für eine systemische Therapie infrage kommen.

Wichtige Änderungen und Vorgaben Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde der Wirkstoff Dupilumab (ggf. kombiniert mit topischen Glukokortikoiden oder Calcineurininhibitoren) definiert. Die Behandlung mit Lebrikizumab muss durch in diesem Bereich erfahrene Ärzte eingeleitet und überwacht werden; die Jahrestherapiekosten liegen nach Abzug gesetzlicher Rabatte bei ca. 14.612 €.