Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: mosquito® med LäuseShampoo – Streichung

Dieser Beschluss betrifft eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der verordnungsfähigen Medizinprodukte. Mit dieser Änderung wird das Produkt „mosquito® med LäuseShampoo“ aus der entsprechenden Liste der erstattungsfähigen Medizinprodukte entfernt, da die Befristung für die Aufnahme in die Anlage abgelaufen ist oder die Voraussetzungen für eine Listung nicht mehr vorliegen.

In der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) der Arzneimittel-Richtlinie wird die Zeile zum Produkt „mosquito® med LäuseShampoo“ (vorgesehen für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall) ersatzlos gestrichen. Damit ist das Produkt nicht mehr zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Streichung des Medizinprodukts mosquito® med LäuseShampoo aus der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, wodurch dessen Verordnungsfähigkeit zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) endet. Die Entscheidung erfolgte auf Antrag des Herstellers, da das Produkt nicht mehr am Markt verfügbar ist und die erforderlichen Nachweise gemäß der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) nicht weiter verfolgt wurden. Zuvor war das Shampoo für Kinder bis 12 Jahre sowie Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre zur Behandlung von Kopflausbefall erstattungsfähig.