Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Dimet®20

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der verordnungsfähigen Medizinprodukte. Konkret wird in der Anlage V (Medizinprodukte-Liste) die Verordnungsfähigkeit für das Produkt Dimet®20 angepasst, indem die bisher unbefristete Verordnungsfähigkeit nun bis zum 31. Dezember 2028 befristet wird.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses:

Dieser Beschluss passt die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts Dimet®20 in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie an die neuen EU-Vorgaben der Medizinprodukteverordnung (MDR) an. Für die betroffene Patientengruppe – Kinder bis 12 Jahre und Jugendliche bis 18 Jahre mit Entwicklungsstörungen zur Behandlung von Kopflausbefall – bleibt das Produkt weiterhin erstattungsfähig. Die wesentliche Änderung besteht in einer neu eingeführten Befristung der Verordnungsfähigkeit bis zum 31. Dezember 2028, basierend auf den geltenden Übergangsregelungen für die CE-Zertifizierung.