Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: mosquito® med LäuseShampoo 10

Dieser Beschluss ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Anlage V hinsichtlich der Verordnungsfähigkeit eines spezifischen Medizinprodukts. In der Anlage V wird für das Produkt „mosquito® med LäuseShampoo 10“ die Befristung der Verordnungsfähigkeit neu geregelt und auf den 31. Dezember 2028 festgesetzt. Damit wird die bisherige Angabe, dass keine Befristung vorliege, durch ein konkretes Enddatum ersetzt.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der G-BA passt die Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts mosquito® med LäuseShampoo 10 in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie an, um den geänderten EU-Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) Rechnung zu tragen. Die Erstattungsfähigkeit für Kinder bis 12 Jahre sowie Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis 18 Jahre bleibt bestehen, wird jedoch unter Berücksichtigung der gesetzlichen Übergangsfristen für stoffliche Medizinprodukte bis zum 31. Dezember 2028 befristet. Ziel der Änderung ist die Sicherstellung der aktuellen Verkehrsfähigkeit und Zertifizierung des Produkts gemäß dem geltenden europäischen Sicherheitsstandard.