Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer

Dieser Beschluss ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Hinblick auf die Nutzenbewertung des Wirkstoffs Axicabtagen Ciloleucel zur Behandlung des diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms und des primär mediastinalen großzelligen B-Zell-Lymphoms. Konkret wird die in Abschnitt II festgelegte Befristung der Geltungsdauer des vorangegangenen Beschlusses vom 21. Dezember 2023 aufgehoben. Damit entfällt die ursprünglich bis zum 1. Juli 2024 vorgesehene zeitliche Begrenzung für die Geltung der Nutzenbewertung dieses Arzneimittels.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Zusammenfassung: Der G-BA hebt die Befristung der Nutzenbewertung für den Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Yescarta) auf, die ursprünglich bis zum 1. Juli 2024 angesetzt war. Betroffen sind erwachsene Patienten mit bestimmten Lymphom-Formen (DLBCL und PMBCL), die bereits mindestens zwei systemische Vortherapien erhalten haben. Da der pharmazeutische Unternehmer auf die Option verzichtet hat, ein neues Dossier mit aktualisierten Vergleichstherapien einzureichen, entfällt der Grund für die Befristung, und der bestehende Beschluss gilt nun unbefristet weiter.