Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Palopegteriparatid (Chronischer Hypoparathyreoidismus, Parathormon (PTH)-Substitutionstherapie)
Zusammenfassung
Der G-BA hat beschlossen, den Wirkstoff Palopegteriparatid (Handelsname Yorvipath) in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen.
Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss bewertet den Zusatznutzen von Palopegteriparatid als Parathormon-Substitutionstherapie für Erwachsene mit chronischem Hypoparathyreoidismus.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind ca. 18.300 – 20.800 erwachsene Patienten mit chronischem Hypoparathyreoidismus, für die eine Parathormon-Ersatztherapie infrage kommt.
Wichtige Änderungen: Es wurde kein Zusatznutzen von Palopegteriparatid gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Parathormon) festgestellt, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Jahrestherapiekosten für Palopegteriparatid sind zudem deutlich höher als für die Vergleichstherapie.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA hat Palopegteriparatid (Yorvipath) zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus bewertet. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Parathormon festgelegt. Ein Zusatznutzen von Palopegteriparatid gegenüber dieser Vergleichstherapie konnte nicht belegt werden, da die vorgelegte Studie (PaTHway) Palopegteriparatid nur mit Placebo verglich und somit für die Nutzenbewertung ungeeignet war.
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