Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 4 (Leflunomid)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 15. Mai 2008 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage 4 (Therapiehinweis zu Leflunomid) betrifft. Im Abschnitt „Kosten“ dieses Therapiehinweises wird unterhalb der Kostentabelle eine zusätzliche Fußzeile eingefügt mit folgendem Hinweis: „Die Preiskalkulation von Infliximab erfolgte auf der Basis eines Patienten mit einem Standardgewicht von 70 kg.“ Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Bekanntmachung im BAnz. Nr. 132 vom 02.09.2008).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 15. Mai 2008 ergänzt der G-BA den Therapiehinweis zu Leflunomid in Anlage 4 der Arzneimittel-Richtlinie um eine Fußzeile unter der Kostentabelle zu den Jahrestherapiekosten verschiedener DMARDs und TNF-Alpha-Blocker. Die Ergänzung stellt – dem Anliegen des Herstellers Essex Pharma GmbH folgend – klar, dass die Preiskalkulation für Infliximab (Remicade®) auf Patienten mit einem Standardgewicht von 70 kg bezogen ist. Da der inhaltliche Gehalt des bereits rechtskräftigen Therapiehinweises unverändert bleibt, war kein erneutes Stellungnahmeverfahren nach § 92 Abs. 3a SGB V erforderlich. Betroffen sind somit lediglich die Kostendarstellungen im Preis-Leistungs-Vergleich zwischen Leflunomid und Biologika (TNF-Alpha-Blockern).