Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) – Kombinationstherapie

Der G-BA hat beschlossen, den Wirkstoff Evinacumab für die Behandlung von Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Für diese Patientengruppe, bei der diätetische und medikamentöse Optionen ausgeschöpft sind, wurde kein Zusatznutzen von Evinacumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Evolocumab und/oder LDL-Apherese) festgestellt. Wichtige Änderungen sind die Aufnahme von Evinacumab in die Anlage XII und die Benennung von Evolocumab als Kombinationspartner in Anlage XIIa zur Umsetzung des Kombinationsabschlages.

Der G-BA hat den Nutzen des Arzneimittels Evinacumab (Evkeeza) für die Behandlung von Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) bewertet, bei denen diätetische und medikamentöse Optionen ausgeschöpft sind.

Hauptinhalt und Ziel: Bewertung des Zusatznutzens von Evinacumab im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie (Evolocumab und/oder LDL-Apherese, ggf. mit begleitender lipidsenkender Therapie).

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene mit HoFH, die bereits alle anderen lipidsenkenden Therapien ausgeschöpft haben.

Wichtige Änderungen: Es wurde kein Zusatznutzen von Evinacumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie festgestellt, da die vorgelegten Studien (ELIPSE-HoFH und R1500-CL-1719) die Vergleichstherapie nicht adäquat umgesetzt bzw. keinen geeigneten Vergleich enthielten.