Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Klistier Fresenius – Streichung

Der G-BA hat beschlossen, das Medizinprodukt "Klistier Fresenius" aus der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie zu streichen. Dies bedeutet, dass die bisherige Erstattungsfähigkeit für dieses Produkt, das zur Behandlung von Obstipation bei bestimmten Patientengruppen (z.B. bei Tumorleiden, Megacolon, Mukoviszidose, vor diagnostischen Eingriffen oder bei Opiattherapie) und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen vorgesehen war, entfällt. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA streicht "Klistier Fresenius" aus der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie, da der Hersteller trotz Aufforderung keinen Nachweis über die Verkehrsfähigkeit des Produkts gemäß der neuen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) erbracht hat. Dies betrifft Patienten, die bisher "Klistier Fresenius" zur Behandlung von Obstipation bei bestimmten Erkrankungen oder vor diagnostischen Eingriffen erhielten. Die Streichung führt laut G-BA nicht zu einer Einschränkung des Versichertenanspruchs, da vergleichbare Produkte weiterhin gelistet sind.