Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Odronextamab (follikuläres Lymphom, mind. 2 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ein, um die Versorgungsbefugnis für den Wirkstoff Odronextamab bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (nach mindestens zwei Vortherapien) zu beschränken. Zukünftig dürfen nur Leistungserbringer (Ärzte, MVZ, Krankenhäuser) Odronextamab verordnen, die an einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung mitwirken. Ziel ist es, valide Daten aus der Versorgungsrealität zu gewinnen. Die Beschränkung tritt erst mit Beginn der Datenerhebung in Kraft.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich des Wirkstoffs Odronextamab (follikuläres Lymphom) ein. Ziel ist die Beschränkung der Versorgungsbefugnis auf Leistungserbringer, die an einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung mitwirken, um valide Daten für die Nutzenbewertung zu erhalten. Betroffen sind Patienten mit follikulärem Lymphom nach mindestens zwei Vortherapien, da für diese seltene Erkrankung keine ausreichenden vergleichenden Daten zum langfristigen Zusatznutzen von Odronextamab vorliegen. Die wesentliche Änderung ist die verpflichtende Teilnahme an der Datenerhebung für Leistungserbringer, um die Versorgung mit Odronextamab zu ermöglichen.