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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) – Therapiekosten

09. Juli 2024Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)In Kraft

Zusammenfassung

Der G-BA hat eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich der Nutzenbewertung von Somapacitan beschlossen.

Hauptinhalt und Ziel: Die Änderung betrifft die Therapiekosten für Somapacitan und zielt darauf ab, diese in der Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie anzupassen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Somapacitan wird zur Behandlung von Wachstumshormonmangel bei Kindern (3 bis <18 Jahre) und Erwachsenen eingesetzt.

Wichtige Änderungen: Die jährlichen Therapiekosten für Somapacitan wurden in der Tabelle von 8.178,98 € – 43.621,23 € auf 5.529,98 € – 43.621,23 € korrigiert. Der Beschluss trat am 11. Juli 2024 in Kraft.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich Somapacitan beschlossen, um die Therapiekosten für dieses Medikament zu korrigieren. Ziel ist eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Kostenberechnung, insbesondere für ältere Patienten.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit Wachstumshormonmangel, insbesondere Kinder und Jugendliche (ab 3 Jahren) sowie Erwachsene, wobei die Korrektur speziell die Dosierung und damit die Kosten für therapienaive ältere Erwachsene (ab 60 Jahren) betrifft.

Wichtige Änderungen: Die wesentliche Änderung ist die Anpassung der Jahrestherapiekosten für Somapacitan, da die ursprüngliche Berechnung eine zu hohe Untergrenze für die Dosierung bei älteren Erwachsenen annahm. Nun wird für diese Gruppe eine niedrigere Anfangsdosis von 1,0 mg/Woche berücksichtigt, was zu abweichenden, korrigierten Kosten führt.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 6719