Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
Zusammenfassung
Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat beschlossen, die Befristung der Geltungsdauer für den Beschluss zur Nutzenbewertung von Nivolumab bei Melanom (Stadium IIB oder IIC, adjuvante Therapie) aufzuheben.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten ab 12 Jahren mit Melanom im Stadium IIB oder IIC, die eine adjuvante Monotherapie mit Nivolumab erhalten.
Wichtige Änderungen: Die ursprünglich bis zum 1. Oktober 2024 befristete Geltungsdauer des Beschlusses für Nivolumab wurde gestrichen, wodurch die Nutzenbewertung unbefristet gültig ist.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA ändert die Geltungsdauer eines Beschlusses zur Nutzenbewertung von Nivolumab (Melanom, adjuvante Therapie). Ziel ist es, die ursprünglich befristete Geltungsdauer aufzuheben, da der pharmazeutische Unternehmer auf eine erneute Nutzenbewertung verzichtet hat.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten ab 12 Jahren mit Melanom im Stadium IIB oder IIC, die eine adjuvante Monotherapie mit Nivolumab erhalten.
Wichtige Änderungen: Die Befristung des ursprünglichen Beschlusses zur Nutzenbewertung von Nivolumab, die bis zum 1. Oktober 2024 galt, wird aufgehoben. Dies bedeutet, dass der Beschluss nun unbefristet gültig ist, da der Hersteller keine neue Nutzenbewertung gegenüber Pembrolizumab einreichen wird.
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