Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie für Talquetamab bei multiplem Myelom zu ändern. Die Verordnung des Medikaments ist auf Leistungserbringer beschränkt, die an einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung teilnehmen, um valide Daten zur Wirksamkeit zu sammeln. Betroffen sind erwachsene Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom nach mindestens drei Vortherapien. Diese Beschränkung tritt erst mit Beginn der Datenerhebung in Kraft, der noch gesondert festgelegt wird.

Der G-BA hat beschlossen, die Versorgungsbefugnis für das Medikament Talquetamab bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (nach mindestens drei Vortherapien) einzuschränken. Ziel ist es, durch die Beschränkung auf Leistungserbringer, die an einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung mitwirken, vollständige und valide Daten für die Nutzenbewertung zu gewinnen und bestehende Evidenzlücken zu schließen. Diese Maßnahme soll eine aussagekräftige Bewertung des langfristigen Zusatznutzens von Talquetamab ermöglichen.