Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre)
Zusammenfassung
Der G-BA hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie bezüglich des Wirkstoffs Patiromer (Veltassa) zu ändern.
Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss bewertet den Zusatznutzen von Patiromer für die Behandlung von Hyperkaliämie bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren mit Hyperkaliämie.
Wichtige Änderungen: Es wurde festgestellt, dass für Patiromer in diesem neuen Anwendungsgebiet (Jugendliche 12-17 Jahre) kein Zusatznutzen gegenüber den zweckmäßigen Vergleichstherapien (Polystyrolsulfonate) belegt ist, da keine bewertbaren Daten vorliegen. Die Jahrestherapiekosten für Patiromer sind zudem deutlich höher als die der Vergleichstherapien.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA-Beschluss vom 1. August 2024 bewertet den Zusatznutzen des Arzneimittels Patiromer (Veltassa) für die Behandlung von Hyperkaliämie bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurden Polystyrolsulfonate (CaPSS, NaPSS) festgelegt. Der G-BA kommt zu dem Schluss, dass ein Zusatznutzen von Patiromer gegenüber dieser Vergleichstherapie nicht belegt ist, da keine relevanten vergleichenden Studien oder Daten für einen indirekten Vergleich vorliegen. Die Zulassungsstudie EMERALD war aufgrund ihres einarmigen Designs für diese Nutzenbewertung ungeeignet.
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