Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Perindoprilarginin + Indapamid)

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren ein, um die Arzneimittel-Richtlinie zu ändern. Ziel ist es, die Austauschbarkeit von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Perindoprilarginin und Indapamid (als Filmtabletten und Tabletten) in Anlage VII Teil A der Richtlinie festzulegen. Dies betrifft Patienten, die diese Wirkstoffkombination erhalten, und ermöglicht zukünftig den Austausch von Präparaten mit gleicher Wirkstoffbasis. Die Änderungen treten frühestens vier Wochen nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VII, Teil A) ein, um die Austauschbarkeit von Darreichungsformen zu aktualisieren.

Hauptinhalt und Ziel: Die Richtlinie soll um Hinweise zur Austauschbarkeit von Filmtabletten und Tabletten der Wirkstoffkombination Perindoprilarginin + Indapamid ergänzt werden. Ziel ist es, die therapeutische Vergleichbarkeit und damit die Austauschbarkeit dieser Darreichungsformen klarzustellen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Patienten, die Arzneimittel mit der fixen Wirkstoffkombination Perindoprilarginin + Indapamid einnehmen, sind betroffen. Es geht um die Austauschbarkeit von Filmtabletten und Tabletten dieses Wirkstoffs.

Wichtige Änderungen: Es wird klargestellt, dass nur Arzneimittel mit Perindoprilarginin + Indapamid austauschbar sind, nicht aber solche mit Perindopriltosilat + Indapamid, da diese unterschiedliche Wirkstoffmengen aufweisen und somit nicht die Kriterien für die Austauschbarkeit erfüllen.