Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Buprenorphin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der G-BA hat ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) eingeleitet. Ziel ist die Anpassung der Festbetragsgruppe für Buprenorphin (Gruppe 1, Stufe 1). Betroffen sind Patienten, die Buprenorphin in oralen Darreichungsformen (Lyophilisat zum Einnehmen, Sublingualtabletten) erhalten. Die wichtigste Änderung ist die Präzisierung der Festbetragsgruppe für Buprenorphin auf diese spezifischen oralen Darreichungsformen.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe "Buprenorphin, Gruppe 1" in Stufe 1 ein. Ziel ist die Aufnahme einer neuen Darreichungsform ("Lyophilisat zum Einnehmen") in diese Gruppe, um die Erstattungsfähigkeit für diese spezifische Formulierung zu regeln.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit Opioidabhängigkeit, die mit Buprenorphin behandelt werden, insbesondere diejenigen, die das neue Lyophilisat zum Einnehmen verwenden. Die Leistung betrifft die Festlegung von Festbeträgen für Arzneimittel zur Substitutionstherapie.

Wichtige Änderungen: Die wesentliche Änderung ist die Erweiterung der Festbetragsgruppe "Buprenorphin, Gruppe 1" um die Darreichungsform "Lyophilisat zum Einnehmen" (konkret das Präparat Espranor in den Wirkstärken 2 mg und 8 mg). Dies bedeutet, dass diese neue Darreichungsform zukünftig unter die Festbetragsregelung fällt.