Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Therapiekosten
Zusammenfassung
Der G-BA hat eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich der Nutzenbewertung von Alirocumab beschlossen. Ziel ist die Aktualisierung der Therapiekosten für die zweckmäßige Vergleichstherapie bei Kindern und Jugendlichen (8-17 Jahre) mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Die wesentliche Änderung betrifft die Neufestlegung der Jahrestherapiekosten für Evolocumab und dessen Kombinationen mit anderen lipidsenkenden Medikamenten, wobei die Kosten in vielen Fällen leicht gesenkt wurden.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA korrigiert die Darstellung der Therapiekosten für Evolocumab in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) bezüglich Alirocumab. Ziel ist eine sachlich-rechnerische Richtigstellung der Jahrestherapiekosten, um die korrekte Dosierung und Behandlungsdauer für Kinder und Jugendliche mit Hypercholesterinämie widerzuspiegeln.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 17 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, bei denen diätetische und medikamentöse Optionen ausgeschöpft sind. Die Korrektur bezieht sich auf die Vergleichstherapie mit Evolocumab.
Wichtige Änderungen: Die wesentliche Änderung betrifft die Berechnung der Jahrestherapiekosten für Evolocumab. Statt 13 Behandlungen pro Jahr werden nun 12 Behandlungen pro Jahr als Untergrenze angesetzt, basierend auf einer monatlichen Dosierung (1x alle 28 Tage) für Kinder und Jugendliche ab 10 Jahren. Dies führt zu angepassten Jahresdurchschnittsverbräuchen und Therapiekosten.
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