Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Myelofibrose)

Der G-BA hat am 15. August 2024 die Arzneimittel-Richtlinie geändert, um den Wirkstoff Momelotinib zur Behandlung von Myelofibrose bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Anämie aufzunehmen.

Hauptinhalt und Ziel: Die Änderung betrifft die Nutzenbewertung von Momelotinib, einem neuen Wirkstoff zur Behandlung der Myelofibrose, einer seltenen Erkrankung. Ziel ist es, den Zusatznutzen des Medikaments für verschiedene Patientengruppen zu bewerten und die Anwendungsvoraussetzungen festzulegen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen:

• Erwachsene Patienten mit primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia Vera-Myelofibrose oder Post-Essentieller Thrombozythämie-Myelofibrose, die an moderater bis schwerer Anämie leiden.
• Die Patienten können entweder nicht mit Januskinase (JAK)-Inhibitoren vorbehandelt sein oder bereits mit Ruxolitinib behandelt worden sein.
• Die Behandlung zielt auf krankheitsbedingte Splenomegalie (Milzvergrößerung) oder Symptome ab.

Wichtige Änderungen:

• Zusatznutzen: Für Patienten, die nicht mit JAK-Inhibitoren vorbehandelt wurden, wird ein "Anhaltspunkt für einen nicht-quantifizierbaren Zusatznutzen" festgestellt. Für Patienten, die mit Ruxolitinib behandelt wurden, gibt es einen "Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen".
• Anwendung: Die Therapie mit Momelotinib soll nur durch erfahrene Fachärzte für Innere Medizin, Hämatologie und Onkologie erfolgen.
• Kosten: Die Jahrestherapiekosten für Momelotinib betragen 68.117,15 € (Stand 15. Juli 2024).

Der G-BA hat den Zusatznutzen von Momelotinib (Omjjara) zur Behandlung von Myelofibrose bei Erwachsenen mit moderater bis schwerer Anämie bewertet.

Für Patienten, die noch nicht mit JAK-Inhibitoren behandelt wurden, wird ein nicht-quantifizierbarer Zusatznutzen festgestellt, da die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.

Für Patienten, die bereits mit Ruxolitinib behandelt wurden, wird ein geringer Zusatznutzen festgestellt, basierend auf positiven Effekten auf Milzansprechen, Symptomatik und Schweregrad der Symptome.

Wichtige Änderungen betreffen die Quantifizierung des Zusatznutzens und die Abgrenzung der Patientengruppen, wobei die Aussagekraft der Nachweise aufgrund methodischer Unsicherheiten als "Anhaltspunkt" eingestuft wird.