Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin, Gruppe 1, in Stufe 3

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ein. Ziel ist die Einführung einer neuen Festbetragsgruppe für bestimmte Kombinationen von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin (Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin) in Stufe 3. Dies betrifft Patienten, die diese oralen Medikamente zur Behandlung von Diabetes mellitus einnehmen. Die Änderung soll die Vergleichsgrößen für diese Wirkstoffe festlegen und tritt nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Neubildung der Festbetragsgruppe "Kombinationen von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin, Gruppe 1" ein. Ziel ist es, Festbeträge für diese Arzneimittelkombinationen festzulegen, um die Wirtschaftlichkeit der Arzneimittelversorgung zu gewährleisten.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit oralen Darreichungsformen von DPP-4-Inhibitoren in Kombination mit Metformin behandelt werden. Dazu gehören die Wirkstoffkombinationen Saxagliptin + Metformin, Sitagliptin + Metformin und Vildagliptin + Metformin.

Wichtige Änderungen: Die wesentliche Änderung ist die Einführung einer neuen Festbetragsgruppe in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie für die genannten Wirkstoffkombinationen. Dies beinhaltet die Festlegung von Vergleichsgrößen für die einzelnen Wirkstoffe, um eine therapeutische Vergleichbarkeit zu ermöglichen und die Basis für die Festbetragsbildung zu schaffen. Die Anlage X wird entsprechend aktualisiert.