Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre)

Der G-BA hat beschlossen, den Wirkstoff Gadopiclenol in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Gadopiclenol ist ein Diagnostikum für die kontrastverstärkte MRT bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur besseren Erkennung von Pathologien mit Störung der Blut-Hirn-Schranke und/oder Gefäßanomalien. Es wurde kein Zusatznutzen gegenüber den Vergleichstherapien Gadobutrol, Gadoteridol oder Gadotersäure festgestellt, da keine geeigneten Daten vorlagen. Die Anwendung ist nur durch geschultes medizinisches Fachpersonal erlaubt und die Kosten pro Patient liegen zwischen 134,97 € und 177,16 €.

Der G-BA hat Gadopiclenol (Elucirem), ein Kontrastmittel für die MRT bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, bewertet. Das Ziel war die Feststellung eines Zusatznutzens gegenüber etablierten Kontrastmitteln wie Gadobutrol, Gadoteridol oder Gadotersäure.

Wichtige Änderungen: Es wurde kein Zusatznutzen von Gadopiclenol gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie belegt, da keine geeigneten Studien mit patientenrelevanten Endpunkten vorgelegt wurden, die einen solchen Nachweis erbringen könnten. Die vorgelegten Studien (PICTURE und PROMISE) waren nicht geeignet, die diagnostisch-therapeutische Kette abzubilden oder langfristige Nebenwirkungen zu erfassen.