Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat beschlossen, die Befristung der Nutzenbewertung für das Medikament Durvalumab (bei hepatozellulärem Karzinom in Erstlinien-Monotherapie) aufzuheben.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die eine Erstlinien-Monotherapie mit Durvalumab erhalten.

Wichtige Änderungen: Die ursprünglich bis zum 1. Januar 2025 befristete Geltungsdauer des Beschlusses zur Nutzenbewertung von Durvalumab wurde gestrichen, was bedeutet, dass die Bewertung nun unbefristet gilt.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA ändert die Geltungsdauer eines Beschlusses zur Nutzenbewertung von Durvalumab für die Erstlinienbehandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC). Ziel ist es, die ursprünglich befristete Geltungsdauer aufzuheben, da der pharmazeutische Unternehmer auf die Möglichkeit einer erneuten Nutzenbewertung verzichtet hat.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC), die mit Durvalumab als Monotherapie in der Erstlinie behandelt werden.

Wichtige Änderungen: Die wichtigste Änderung ist die Aufhebung der Befristung des ursprünglichen Beschlusses zur Nutzenbewertung von Durvalumab. Dies bedeutet, dass die Bewertung nun unbefristet gilt, da der Hersteller keine neue Nutzenbewertung mit angepasster Vergleichstherapie einreichen wird.