Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Tapentadol, Gruppe 1, in Stufe 1

Der G-BA hat beschlossen, Tapentadol (feste orale Darreichungsformen, verzögert freisetzend, z.B. Retardtabletten) in die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen und eine neue Festbetragsgruppe dafür zu bilden. Ziel ist die Festlegung eines Festbetrags für dieses verschreibungspflichtige Opioid-Schmerzmittel. Betroffen sind Patienten, denen Tapentadol in dieser Darreichungsform verordnet wird, wobei die Änderung am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft tritt.

Der G-BA hat beschlossen, eine neue Festbetragsgruppe für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tapentadol einzuführen.

Hauptinhalt und Ziel: Das Hauptziel ist die Neubildung der Festbetragsgruppe "Tapentadol, Gruppe 1" in Stufe 1, um die Kosten für Arzneimittel mit diesem Wirkstoff zu regulieren. Dies geschieht auf Basis von § 35 Absatz 1 SGB V, der die Festlegung von Festbeträgen für Gruppen von Arzneimitteln erlaubt.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten, die Arzneimittel mit dem Wirkstoff Tapentadol in fester, oral retardierter Darreichungsform (Retardtabletten) benötigen. Tapentadol wird typischerweise zur Behandlung von mäßig starken bis starken chronischen Schmerzen eingesetzt.

Wichtige Änderungen: Die wichtigste Änderung ist die Aufnahme der Festbetragsgruppe "Tapentadol, Gruppe 1" in die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie. Dies bedeutet, dass für alle verschreibungspflichtigen Retardtabletten mit Tapentadol zukünftig ein einheitlicher Festbetrag gelten wird, unabhängig vom Hersteller. Es entstehen keine neuen Bürokratiekosten.