Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre)

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA hat Etrasimod zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (CU) bewertet und in die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) aufgenommen. Ziel ist die Nutzenbewertung des neuen Wirkstoffs im Vergleich zu bestehenden Therapien.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten ab 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver CU, die entweder auf konventionelle Therapien oder auf Biologika unzureichend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen oder diese nicht vertragen.

Wichtige Änderungen: Der G-BA hat für Etrasimod keinen Zusatznutzen gegenüber den zweckmäßigen Vergleichstherapien festgestellt, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Anwendung erfordert eine qualitätsgesicherte Einleitung und Überwachung durch erfahrene Ärzte, unter Berücksichtigung der Fachinformation und spezieller Schulungsmaterialien.

Hauptinhalt und Ziel: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bewertet den Nutzen des neuen Wirkstoffs Etrasimod (Velsipity) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bei Patienten ab 16 Jahren. Ziel ist es, den Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie festzustellen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten ab 16 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf konventionelle Therapien oder Biologika unzureichend angesprochen haben oder diese nicht vertragen.

Wichtige Änderungen: Der G-BA stellt fest, dass für Etrasimod kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie belegt ist. Dies liegt daran, dass keine direkten Vergleichsdaten von Etrasimod mit den etablierten Vergleichstherapien vorliegen, sondern lediglich Studien gegen Placebo.