Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab) – Änderung Patientenzahlen

Der G-BA-Beschluss vom 8. Oktober 2024 ändert die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie bezüglich der Nutzenbewertung von Tremelimumab in Kombination mit Durvalumab zur Erstlinienbehandlung des hepatozellulären Karzinoms (HCC).

Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss aktualisiert die geschätzten Patientenzahlen für die Behandlung mit Tremelimumab (in Kombination mit Durvalumab) bei fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem HCC. Ziel ist eine präzisere Abgrenzung der für die Behandlung infrage kommenden Patientengruppen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der Erstlinientherapie, sowohl mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose als auch mit Child-Pugh B.

Wichtige Änderungen: Die geschätzten Patientenzahlen wurden für beide Patientengruppen nach oben korrigiert:

• Child-Pugh A / keine Leberzirrhose: von ca. 1.300-3.770 auf ca. 1.440-4.150 Patienten.
• Child-Pugh B: von ca. 410-1.200 auf ca. 460-1.320 Patienten.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA korrigiert die Patientenzahlen für Tremelimumab (in Kombination mit Durvalumab) zur Behandlung des hepatozellulären Karzinoms in der Arzneimittel-Richtlinie. Ziel ist eine sachlich-rechnerische Richtigstellung aufgrund neuerer Inzidenzdaten.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die mit Tremelimumab in Kombination mit Durvalumab behandelt werden. Die Leistung ist die Nutzenbewertung dieses Arzneimittels.

Wichtige Änderungen: Die Anzahl der Patientinnen und Patienten für die Patientengruppen a) und b) im Beschluss vom 5. Oktober 2023 wird geändert. Die neuen Zahlen basieren auf aktualisierten Inzidenzdaten für Leberkarzinome aus dem Jahr 2023, die bereits für Durvalumab (Monotherapie) verwendet wurden.