Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre)

Der G-BA hat beschlossen, dass für das Medikament Abrocitinib (Cibinqo) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren kein Zusatznutzen gegenüber der Vergleichstherapie (Dupilumab) belegt ist.

Betroffene Patientengruppe: Jugendliche von 12 bis 17 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie infrage kommen (ca. 5.300 – 10.600 Patienten).

Wichtige Änderungen: Die Arzneimittel-Richtlinie wird um diese Bewertung für das neue Anwendungsgebiet von Abrocitinib erweitert, wobei die Fachinformation und spezielle Schulungsmaterialien für die qualitätsgesicherte Anwendung zu beachten sind. Die Therapiekosten für Abrocitinib liegen bei ca. 16.418 € - 19.158 € pro Patient und Jahr, vergleichbar mit Dupilumab.

Der G-BA hat den Zusatznutzen des Wirkstoffs Abrocitinib (Cibinqo) für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Jugendlichen (12 bis ≤ 17 Jahre) bewertet. Es konnte kein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Dupilumab festgestellt werden, da keine geeigneten direkten Vergleichsstudien vorlagen und eine Übertragung von Erwachsenenstudien aufgrund fehlender signifikanter Effekte und unzureichender Daten zur Dosierung bei Jugendlichen nicht möglich war. Die Entscheidung betrifft Jugendliche mit atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie infrage kommen, und legt Dupilumab als zweckmäßige Vergleichstherapie fest. Es gibt keine Änderungen bezüglich der Kombinationspartner, da keine neuen Wirkstoffe für eine Kombinationstherapie benannt wurden.