Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Setmelanotid

Der G-BA hat am 17. Oktober 2024 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich Setmelanotid zu ändern. Ziel ist es, die Altersbeschränkung für die Anwendung von Setmelanotid bei Patienten mit Bardet-Biedl-Syndrom aufzuheben. Bisher war die Anwendung auf Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren begrenzt; diese Einschränkung wird gestrichen, wodurch Setmelanotid nun potenziell für alle Altersgruppen mit dieser Erkrankung zugänglich wird. Die Änderung tritt nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA-Beschluss vom 17. Oktober 2024 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage II) bezüglich sogenannter Lifestyle-Arzneimittel. Ziel ist es, die Verordnungsfähigkeit des Wirkstoffs Setmelanotid (Handelsname "Imcivree") zu erweitern.

Betroffen sind Patienten mit seltenen genetisch bedingten Adipositasformen wie Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel, Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel und Bardet-Biedl-Syndrom (BBS).

Die wichtigste Änderung ist die Streichung der Altersgrenze "ab 6 Jahren" für die Verordnung von Setmelanotid. Damit können nun alle zugelassenen Altersgruppen, einschließlich Kinder ab zwei Jahren, das Medikament erhalten, da die Behandlung als medizinisch notwendig und nicht primär der Erhöhung der Lebensqualität dienend eingestuft wird.