Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Oktober 2024

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VIIa) ein. Ziel ist die Aktualisierung der Liste der Biosimilars für den Wirkstoff Ustekinumab. Konkret werden die Biosimilars "Absimky" und "Imuldosa" für die Original-/Referenzarzneimittel "Stelara (intravenöse Applikation)" und "Stelara (subkutane Applikation)" in die Tabelle aufgenommen. Diese Änderung betrifft Patienten, die mit Ustekinumab behandelt werden, und soll die Verfügbarkeit von Biosimilars fördern.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) ein. Ziel ist es, die Hinweise zur Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln durch Biosimilars für Ärzte und Apotheken zu aktualisieren, insbesondere für parenterale Zubereitungen. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, die mit biologischen Arzneimitteln behandelt werden, sowie Ärzte und Apotheken, die diese verordnen bzw. abgeben. Die wesentliche Änderung ist die Aufnahme neuer Biosimilars für den Wirkstoff Ustekinumab (z.B. Absimky, Imuldosa) in die Anlage VIIa, basierend auf deren Zulassungsstatus.