Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre)
Zusammenfassung
Der G-BA-Beschluss vom 7. November 2024 bewertet den Zusatznutzen des Medikaments Selpercatinib (Retsevmo) für Patienten ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem, RET-Fusions-positivem, Radiojod-refraktärem Schilddrüsenkarzinom.
Hauptinhalt und Ziel: Das Ziel ist die Nutzenbewertung von Selpercatinib in neuen Anwendungsgebieten, um festzustellen, ob ein Zusatznutzen gegenüber den zweckmäßigen Vergleichstherapien besteht.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem, Radiojod-refraktärem Schilddrüsenkarzinom, sowohl in der Erstlinientherapie als auch nach Vorbehandlung mit einem Proteinkinase-Inhibitor.
Wichtige Änderungen: Für beide Anwendungsgebiete konnte kein Zusatznutzen von Selpercatinib belegt werden, da keine bewertbaren Daten vorlagen. Die Jahrestherapiekosten für Selpercatinib liegen zwischen ca. 35.000 € und 46.700 €.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr
Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Der G-BA hat den Zusatznutzen von Selpercatinib (Retsevmo) für ein neues Anwendungsgebiet bei fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkarzinom bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bewertet.
Hauptinhalt und Ziel: Bewertung des Zusatznutzens von Selpercatinib in der Erstlinie und nach Vortherapie im Vergleich zu bestehenden Therapien.
Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit fortgeschrittenem RET-Fusions-positivem Schilddrüsenkarzinom, das refraktär gegenüber Radiojod ist (Erstlinie) oder nach vorangegangener Therapie mit einem Proteinkinase-Inhibitor (Jugendliche).
Wichtige Änderungen: Es wurde kein Zusatznutzen von Selpercatinib gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Sorafenib, Lenvatinib oder Best Supportive Care) festgestellt, da keine relevanten Vergleichsstudien vorgelegt wurden. Die bisherige Nutzenbewertung für Erwachsene nach Sorafenib/Lenvatinib-Vortherapie bleibt bestehen.
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