Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vadadustat (Symptomatische Anämie bei dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung)

Der G-BA hat beschlossen, den Wirkstoff Vadadustat in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Das Medikament ist für Erwachsene mit symptomatischer Anämie infolge chronischer Nierenerkrankung, die eine chronische Erhaltungsdialyse erhalten, zugelassen. Ein Zusatznutzen von Vadadustat gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (Darbepoetin alfa oder verschiedene Epoetine) wurde nicht belegt. Die Behandlung soll von erfahrenen Ärzten erfolgen und nicht länger als 24 Wochen fortgesetzt werden, wenn kein klinisch bedeutsamer Anstieg des Hämoglobin-Spiegels erreicht wird.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Vadadustat (Vafseo) zur Behandlung symptomatischer Anämie bei dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung bewertet. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurden andere Erythropoese-stimulierende Wirkstoffe festgelegt. Es wurde kein Zusatznutzen von Vadadustat gegenüber der Vergleichstherapie festgestellt, da sich bei der Gesamtmortalität keine signifikanten Unterschiede zeigten und bei den Nebenwirkungen sowohl positive als auch negative Effekte auftraten.